| 注册证编号 | 鄂械注准20122401754 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉生之源生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼 |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼 |
| 产品名称 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:60mL×3，试剂2:45mL×1；试剂1:60mL×1，试剂2:15mL×1；试剂1:20mL×1，试剂2:5mL×1；试剂1:90mL×2，试剂2:45mL×1；试剂1:80mL×1，试剂2:20mL×1；试剂1:50mL×4，试剂2:50mL×1；试剂1:50mL×2，试剂2:25mL×1；试剂1:40mL×2，试剂2:20mL×1；试剂1:40mL×1，试剂2:10mL×1；试剂1:60mL×3，试剂2:15mL×3；试剂 1:40mL×4，试剂2:20mL×2；试剂1:40mL×8，试剂2:20mL×4；试剂1:40mL×4，试剂2:40mL×1；试剂1:40mL×8，试剂2:40mL×2；试剂1:60mL×6，试剂2:15mL×6；试剂1:60mL×6，试剂2:45mL×2；试剂1:60mL×9，试剂2:45mL×3；试剂1:6×60测试/盒，试剂2:6×60测试/盒；试剂1:12×60测试/盒，试剂2:12×60测试/盒；试剂1:1×460测试/盒，试剂2:1×460测试/盒；试剂1:2×460测试/盒，试剂2:2×460测试/盒；试剂1:4×460测试/盒，试剂2:4×460测试/盒。校准品（选配）：0.5mL×4（4水平）；质控品（选配）：0.5mL×2（2水平）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：Tris缓冲液pH7.4、聚乙二醇 6000、防腐剂；试剂2：甘氨酸缓冲液、包被羊抗人NGAL抗体的胶乳颗粒悬浊液、蔗糖、防腐剂。校准品、质控品：MES、牛血清白蛋白、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于定量测定人体血清或尿液中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/27 |
| 生效日期 | 2021/10/27 |
| 有效期至 | 2026/12/14 |
