| 注册证编号 | 苏械注准20172141728 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 如皋市贝康医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 如皋市下原镇陈桥村11组18号 |
| 生产地址 | 如皋市下原镇陈桥村11组18号 |
| 产品名称 | 一次性使用引流导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 子宫通液导管【3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)】、体表通液引流导管【2.0mm(F6)、2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30)、10.7mm(F32)、11.3mm(F34)】、条型引流导管【2.0mm(F6)、2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30)、10.7mm(F32)、11.3mm(F34)】、体表引流球型导管【2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)】、体表引流球型导管容量（100ml、200ml） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用引流导管由管身、气囊、接管、阀门、球体组成。管身、接管、球体均采用符合GB/T528-2009标准要求的硅橡胶料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 分别供临床妇科通液引流、体表创伤或切口引流用；体表引流球型导管供临床直接通过引流球的负压供体表创伤或切口引流用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/1 |
| 生效日期 | 2022/7/1 |
| 有效期至 | 2027/9/13 |
