| 注册证编号 | 苏械注准20172140336 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏迈邦生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市杏林路12号16幢 |
| 生产地址 | 泰州市杏林路12号16幢三楼,泰州市杏林路12号14幢一楼东侧 |
| 产品名称 | 一次性使用引流管包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MHA/ MHB/ MHC-(2.7mm(Fr8)、3.3mm(Fr10)、4.0mm(Fr12)、4.7mm(Fr14)、5.3mm(Fr16)、6.0mm(Fr18)、6.7mm(Fr20)、7.3mm(Fr22)、8.7mm(Fr26)、9.3mm(Fr28)、10.7mm(Fr32) 、12.0mm(Fr36)-G/J |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用引流管包由导管固定装置(由固定装置底座、引流管锁定器、粘贴敷料、医用海绵组成)、引流管(由导管、冲洗管、吸引管、接头组成)、引流袋(由袋体、导管、吊耳、锥形接头、护帽、排液口和排液底塞组成)组成；导管固定装置、引流袋可选配。产品按组合不同分为MHA、MHB、MHC三个型号，同时根据引流管体公称外径、材质的不同又分为24种规格；该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床引流用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/3 |
| 生效日期 | 2021/9/3 |
| 有效期至 | 2026/9/2 |
