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江西红新医疗器械集团有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20242140016”基本信息
注册证编号赣械注准20242140016 [查看相关产品信息]
注册人名称江西红新医疗器械集团有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省南昌市进贤县进贤医疗器械工业园8号
生产地址江西省南昌市进贤县进贤医疗器械工业园8号
产品名称医用防护口罩
管理类别第二类
型号规格挂耳式、头戴式;N95-M。
结构及组成/主要组成成分本产品由口罩体(外层和里层材料为无纺布,中间层为二层熔喷布和一层热风棉(若有))、鼻夹、口罩带、调节件或调节扣组成。鼻夹由可塑性材料制成,口罩带调节件为塑料材料,口罩带调节扣为硅胶材质,口罩带为弹性材料制成。产品采用环氧乙烷灭菌,产品无菌。本产品仅供一次性使用。
适用范围/预期用途供医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2024/2/1
生效日期2024/2/1
有效期至2029/1/31
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