| 注册证编号 | 赣械注准20242140016 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西红新医疗器械集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县进贤医疗器械工业园8号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县进贤医疗器械工业园8号 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 挂耳式、头戴式；N95-M。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体（外层和里层材料为无纺布，中间层为二层熔喷布和一层热风棉（若有））、鼻夹、口罩带、调节件或调节扣组成。鼻夹由可塑性材料制成，口罩带调节件为塑料材料，口罩带调节扣为硅胶材质，口罩带为弹性材料制成。产品采用环氧乙烷灭菌，产品无菌。本产品仅供一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/1 |
| 生效日期 | 2024/2/1 |
| 有效期至 | 2029/1/31 |
