| 注册证编号 | 苏械注准20142140275 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州晓春医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市天宁区郑陆镇三河口街 |
| 生产地址 | 常州市天宁区郑陆镇三河口街 |
| 产品名称 | 一次性使用引流瓶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 100ml、200ml、1000mlⅠ型、1000mlⅡ型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用引流瓶按照容量及结构组成的不同分为：100ml、200ml、1000mlI 型、1000mlII 型四种规格。100ml、200ml 两个规格除容量不同外所有组成结构相同，产品由聚乙烯吹塑瓶体、钢丝弹簧、瓶盖、密封圈、单向阀、帽塞、悬挂环、导管及引流管、调节器组成。引流管按外径尺寸不同分为 4.7mm（Fr14）、5.3mm（Fr16）、6.0mm（Fr18）、6.7mm（Fr20）、7.3mm（Fr22）、8.0mm（Fr24）、8.7mm（Fr26）、9.3mm（Fr28）、10.0mm（Fr30）九种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床负压引流和贮存引流液用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/31 |
| 生效日期 | 2024/1/31 |
| 有效期至 | 2024/8/18 |
