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常州晓春医疗器材有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20142140275”基本信息
注册证编号苏械注准20142140275 [查看相关产品信息]
注册人名称常州晓春医疗器材有限公司[查看公司信息]
注册人住所常州市天宁区郑陆镇三河口街
生产地址常州市天宁区郑陆镇三河口街
产品名称一次性使用引流瓶
管理类别第二类
型号规格100ml、200ml、1000mlⅠ型、1000mlⅡ型
结构及组成/主要组成成分一次性使用引流瓶按照容量及结构组成的不同分为:100ml、200ml、1000mlI 型、1000mlII 型四种规格。100ml、200ml 两个规格除容量不同外所有组成结构相同,产品由聚乙烯吹塑瓶体、钢丝弹簧、瓶盖、密封圈、单向阀、帽塞、悬挂环、导管及引流管、调节器组成。引流管按外径尺寸不同分为 4.7mm(Fr14)、5.3mm(Fr16)、6.0mm(Fr18)、6.7mm(Fr20)、7.3mm(Fr22)、8.0mm(Fr24)、8.7mm(Fr26)、9.3mm(Fr28)、10.0mm(Fr30)九种规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途临床负压引流和贮存引流液用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/1/31
生效日期2024/1/31
有效期至2024/8/18
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