| 注册证编号 | 苏械注准20192181139 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏涵恒医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市新北区新苑三路118号 |
| 生产地址 | 常州市新北区新苑三路118号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌宫颈采样刷 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型、B型、C型、D型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌宫颈采样刷由采样柄和采样头（带胶头或不带胶头）两部分组成；采样头为符合GB/T20878标准中06Cr18Ni9Cu2不锈钢丝缠绕符合GB 4806.7食品安全国家标准食品接触用塑料材料制品的PA66尼龙丝制成；采样柄采用符合YY/T 0242 医用输液、输血、注射器用聚丙烯专用料制成，胶头为环氧树脂材料制成。根据采样头和手柄外形不同分为：A型、B型、C型、D型，四种形式。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于采集子宫颈上皮细胞、细胞团和细胞块。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/5 |
| 生效日期 | 2023/7/5 |
| 有效期至 | 2024/9/24 |
