| 注册证编号 | 苏械注准20152181366 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州众仁医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇九圣村 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇九圣村 |
| 产品名称 | 一次性使用婴儿护脐包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | / |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用婴儿护脐包基本配置为脐带布、棉签；选配脐带夹或脐带圈（带线）。棉签的棉头采用医用脱脂棉制成；脐带夹采用符合GB/T11115-2009的聚乙烯制成；脐带圈采用天然橡胶胶乳制成；脐带布采用水刺无纺布或纯棉布、纱布叠片、医用透气胶带制成，水刺无纺布采用符合FZ/T 64012-2013中规定的材料制成。纱布叠片采用符合YY/T0331-2006中规定的脱脂棉纱布制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床婴儿护脐用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/26 |
| 生效日期 | 2021/2/26 |
| 有效期至 | 2026/2/25 |
