| 注册证编号 | 晋械注准20222140029 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西健康之路医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋厂房 |
| 生产地址 | 侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋厂房、 曲沃县乐昌镇苏村东华街1号 |
| 产品名称 | 医用痔疮凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：无菌型、非无菌性；规格：5、10、15、20、30、40、50（单位：g/支） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由凝胶、聚乙烯/铝/聚乙烯复合药用软膏管或聚乙烯一次性使用推注器组成。其中凝胶由卡波姆、苯氧乙醇、甘油、依地酸二钠、三乙醇胺及纯化水制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过在痔疮及肛周部位创面形成保护膜，将肛部痔疮部位与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。用于痔疮创面及痔疮术后创面的护理，缓解痔疮引起的肿胀、疼痛、黏膜充血、肛门坠胀等症状。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/2 |
| 生效日期 | 2024/4/2 |
| 有效期至 | 2027/7/4 |
