| 注册证编号 | 苏械注准20222221759 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏瑞京科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇工业园 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇工业园 |
| 产品名称 | 一次性使用真空采血管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 按采血管管体规格不同可分为：8×120、12×75、12×100、13×75、13×100、15×100、16×100；按无添加剂和添加剂分类不同可分为：空管（无添加剂管）、抗凝管（肝素钠、肝素锂、EDTAK2、EDTAK3、EDTANa2、柠檬酸钠1:4、柠檬酸钠1:9、氟化钠/草酸钾、柠檬酸钠+分离胶）、促凝剂（促凝剂、分离胶+促凝剂） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由试管（玻璃试管或塑料试管）、胶塞、塑料盖帽及添加剂（空管无添加剂）组成。添加剂分为抗凝剂（肝素钠、肝素锂、EDTAK2、EDTAK3、EDTANa2、柠檬酸钠1:4、柠檬酸钠1:9、氟化钠/草酸钾、柠檬酸钠+分离胶）。促凝剂（促凝剂、分离胶+促凝剂）。 |
| 适用范围/预期用途 | 与一次性使用采血针配合使用，用于人体静脉血的收集、运输、存储。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/20 |
| 生效日期 | 2022/9/20 |
| 有效期至 | 2027/9/19 |
