江苏迈克医疗用品有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20222220930”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20222220930 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏迈克医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市姜堰区姜沈路59号 |
| 生产地址 | 泰州市姜堰区姜沈路59号 |
| 产品名称 | 一次性使用真空采血管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 采血量：1～10ml，按附加剂不同可分为：无添加剂管、促凝管、分离胶+促凝管、草酸盐/氟化钠、3.2%柠檬酸钠（1:9）、肝素钠、肝素锂、二钾盐、三钾盐、二钠盐、3.8%柠檬酸钠（1:4）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用真空采血管由玻璃试管或 PET 试管、丁基胶塞、塑料 盖帽、抗凝剂或凝固促进剂或血清分离剂组成（可添加：EDTA.K2、 EDTA.K3、EDTA.Na2、柠檬酸钠、肝素钠、肝素锂或草酸钾/氟化 钠、氟化钠/EDTA、玻璃粉、α一烯烃与无水马来酸的共聚物），该产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经辐照灭菌。一次 性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与一次性使用无菌静脉血样采集针配套使用，采集静脉血样进行临床检验。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/25 |
| 生效日期 | 2022/3/25 |
| 有效期至 | 2027/3/24 |
