| 注册证编号 | 苏械注准20152081095 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州市麦克林医疗器械制品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区金庄街33号 |
| 生产地址 | 苏州市高新区金庄街33号 |
| 产品名称 | 一次性使用吸痰器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2.0mm（F6）、2.67mm（F8）、3.33mm（F10）、4.0mm（F12）、4.67mm（F14）、5.33mm（F16） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用吸痰器由吸痰管、接管、接头和集液瓶组成，吸痰器的吸痰管和接管采用符合GB 15593-1995规定MT型聚氯乙烯塑料制造，接头和集液瓶采用符合GB 15593-1995规定的MD型聚氯乙烯塑料制造，吸痰器按外径尺寸不同分六种规格，集液瓶容量20-25ml，吸痰器经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床吸痰用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/8 |
| 生效日期 | 2020/6/8 |
| 有效期至 | 2025/6/7 |
