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盛世东唐江苏生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20242220047”基本信息
注册证编号苏械注准20242220047 [查看相关产品信息]
注册人名称盛世东唐江苏生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢63号东半侧1至4层
生产地址泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢63号东半侧1至4层
产品名称一次性使用真空采血管
管理类别第二类
型号规格型号:采血管按预期用途及试管内添加剂或附加物的不同,型号可分为:无添加剂、促凝剂、分离胶+促凝剂、EDTAK2、EDTAK3、EDTAK2+分离胶、EDTAK3+分离胶、肝素钠、肝素锂、肝素钠+分离胶、肝素锂+分离胶、枸橼酸钠4:1、枸橼酸钠9:1、EDTAK2+氟化钠、EDTAK3+氟化钠、肝素钠+氟化钠、肝素锂+氟化钠、草酸钾+氟化钠、游离DNA保存。规格:1mL、1.6mL、2mL、3mL、4mL、5mL、6mL、7mL、8mL、9mL、10mL。
结构及组成/主要组成成分一次性使用真空采血管由试管(玻璃试管、PET塑料试管)、胶塞、安全帽(若有)、添加剂(抗凝剂或促凝剂)及附加物(分离胶)、标签组成,试管内预设真空。产品经辐照灭菌,应无菌。
适用范围/预期用途与一次性使用采血针配合使用,用于人体静脉血的收集、运输、存储。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/1/5
生效日期2024/1/5
有效期至2029/1/4
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