| 注册证编号 | 苏械注准20152140276 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州市永安医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵头桥镇亚达路九圣村 |
| 生产地址 | 扬州市广陵头桥镇亚达路九圣村 |
| 产品名称 | 一次性使用直肠导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2.2±0.4、3.0±0.4、3.3±0.4、4.0±0.4、4.7±0.5、5.3±0.6、6.0±0.6、6.7±0.8、 7.3±0.8、8.0±1.2、8.7±1.2、9.3±1.5 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用直肠导管应采用符合GB15593-1995中规定的输血（液）导管用软聚氯乙烯材料制成，直肠导管由接头和管路组成。一次性使用直肠导管经环氧乙烷灭菌，无菌、无毒。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床机构为患者肠道做清洗、灌注、排空用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/25 |
| 生效日期 | 2019/12/25 |
| 有效期至 | 2024/12/24 |
