| 注册证编号 | 苏械注准20212091586 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京麦澜德医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江宁区乾德路6号5幢二层（江宁高新园） |
| 生产地址 | 自行生产地址：南京市江宁区乾德路6号南京生命科技创新园加速带5号楼一层东侧及二层。受托生产地址：苏州市吴中区光福镇福锦路11号4幢、5幢(委托生产) |
| 产品名称 | 一次性使用直肠电极 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MLD R1、MLD R3 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用直肠电极由电极线、塑料基体和金属环组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 配套φ2.0mm插针接口的设备，在设备和肛肠盆底肌间传递电信号。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/17 |
| 生效日期 | 2024/6/17 |
| 有效期至 | 2026/11/16 |
