| 注册证编号 | 苏械注准20172022209 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 普瑞斯星（常州）医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园B2座5层,1层101 |
| 产品名称 | 一次性使用直线切割吻合器及钉仓组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PYQF-55A、PYQF-55B、PYQF-60A、PYQF-60B、PYQF-75A、PYQF-75B、PYQF-80A、PYQF-80B、PYQF-90A、PYQF-90B、PYQF-100A、PYQF-100B；钉仓规格型号：PQZJ-55A、PQZJ-55B、PQZJ-60A、PQZJ-60B、PQZJ-75A、PQZJ-75B、PQZJ-80A、PQZJ-80B、PQZJ-90A、PQZJ-90B、PQZJ-100A、PQZJ-100B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用直线切割吻合器及钉仓组件主要由钉仓、抵钉座、下夹板、切割刀、击发钮、推钉片组成；钉仓组件主要由钉仓、推钉片、吻合钉组成。每把直线切割吻合器出厂时带一个组件。产品按切割长度和吻合钉高度不同共分为十二种规格。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/10 |
| 生效日期 | 2022/5/10 |
| 有效期至 | 2027/11/13 |
