| 注册证编号 | 沪械注准20202060009 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海捷影医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区祥科路58号1幢608室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区周浦镇芙蓉花路288号 |
| 产品名称 | 数字化医用X射线摄影系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JD6500A JD6500B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由高频高压发生器、X射线管组件、限束器、平板探测器、影像工作站、球管立柱、胸片立柱、摄影床、简易床、电离室、滤线栅组成。详见附页产品配置表。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供医疗机构用于对患者进行常规摄影，获得单幅X射线影像供临床诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/1/9 |
| 生效日期 | 2020/1/9 |
| 有效期至 | 2025/1/8 |
