| 注册证编号 | 苏械注准20142020299 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏博朗森思医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市钟楼经济开发区合欢路66号 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3 |
| 产品名称 | 一次性使用直线切割吻合器及钉仓组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | QAB60（80、100）2（3、4）；组件QB60（80、100）2（3、4） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用直线切割吻合器及钉仓组件由抵钉座、右外壳、推动手柄、释放按钮、左外壳、组件架、钉仓、切割刀、吻合钉组成。根据有效缝合长度不同分为60、80、100三种规格。吻合钉依据高度不同分为2.5（代号2）、3.8（代号3）、4.5（代号4）三种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于消化道重建及其他脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/16 |
| 生效日期 | 2023/10/16 |
| 有效期至 | 2029/7/10 |
