| 注册证编号 | 苏械注准20172020393 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州安克医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号 |
| 生产地址 | 常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号2幢 |
| 产品名称 | 一次性使用直线切割型吻（缝）合器及组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 吻合器型号：AKLCA/B/C-55/60/75/80/90/100×4.4/3.8/2.5吻合器组件型号：AKLCA/B/C-55/60/75/80/90/100×4.4/3.8/2.5组件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用直线切割型吻（缝）合器及组件由组件、钉仓支架、抵钉座、保护片、活动手柄、切割刀、固定手柄、击发按钮和缝合钉组成，按外形和结构不同分为A、B、C三种，按使用切口的闭合长度不同分为六种规格，按缝合钉高度不同分为4.4mm、3.8mm、2.5mm三种。吻（缝）合器出厂时可以配置1～5个组件。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于消化道重建及其他脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/2 |
| 生效日期 | 2021/11/2 |
| 有效期至 | 2027/3/13 |
