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北京丹大生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20232400211”基本信息
注册证编号京械注准20232400211 [查看相关产品信息]
注册人名称北京丹大生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市北京经济技术开发区(通州)环科中路2号院19号楼1至3层101
生产地址北京市通州区环科中路2号院19号楼-1至3层
产品名称单胺氧化酶测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)
管理类别第二类
型号规格规格1:20mL;规格2:40mL;规格3:60mL;规格4:60mL;2;规格5:60mL;3;
结构及组成/主要组成成分名称组成成分试剂1Tris(150mmol/L)苄胺(20mmol/L)alpha;-酮戊二酸(10mmol/L)还原性辅酶I(0.25mmol/L)聚氧乙烯月桂醚(1%)Proclin300(2g/L)小牛血清白蛋白(2g/L)谷氨酸脱氢酶(1KU/L)
适用范围/预期用途用于体外定量测定人体血清中单胺氧化酶的活性。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2023/3/31
生效日期2023/3/31
有效期至2028/3/30
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