| 注册证编号 | 粤械注准20232220920 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳量点科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科科技园第二期A座十一层A室 |
| 生产地址 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科科技园第二期A座十一层A室 |
| 产品名称 | 干式荧光免疫层析分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | USeed-Infinity-V3 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主系统部分和光学模块部分组成，其中主系统部分由控制单元和输出显示单元组成，光学模块部分由光学单元和机械单元组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本干式荧光免疫层析分析仪需与量子点标记的荧光免疫层析试剂配套使用，用于人体样本中的待测物进行体外定性或定量检测。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/29 |
| 生效日期 | 2023/5/29 |
| 有效期至 | 2028/5/28 |
