| 注册证编号 | 苏械注准20172020037 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天臣国际医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区东平街278号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区东平街278号 |
| 产品名称 | 一次性使用直线型切割吻合器和组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 吻合器：LC6045、LC6038、LC6025、LN6038、LC8045、LC8042、LC8038、LC10045、LC10038；组件：LCC6045、LCC6038、LCC6025、LNC6038、LCC8045、LCC8042、LCC8038、LCC10045、LCC10038 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用直线型切割吻合器和组件主要由器身和钉仓组件组成，其中器身由钉砧、钉砧帽、钉仓架组成，钉仓组件由钉仓、钉、切刀、推钉片、组织定位钮组成。按照吻合长度和钉高划分，产品分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经辐照或环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/3 |
| 生效日期 | 2022/3/3 |
| 有效期至 | 2026/8/9 |
