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北京泰格科信生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20232400307”基本信息
注册证编号京械注准20232400307 [查看相关产品信息]
注册人名称北京泰格科信生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市房山区城关街道顾八路一区16号1幢
生产地址北京市房山区城关街道顾八路一区16号1幢
产品名称可溶性fms样酪氨酸激酶-1测定试剂盒 (荧光免疫层析法)
管理类别第二类
型号规格20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、80人份/盒、100人份/盒。
结构及组成/主要组成成分注:1、本产品溯源至企业工作校准品;2、不同批号试剂盒中各组分不能互换,不同批号的校准信息卡和试剂不能混用。
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆中可溶性fms样酪氨酸激酶-1(sFlt-1)的含量。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2023/5/8
生效日期2023/5/8
有效期至2028/5/7
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