| 注册证编号 | 苏械注准20212021050 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州智力微创医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州高新技术产业开发区夏城路127号 |
| 生产地址 | 常州高新技术产业开发区夏城路127号1号楼、3号楼及5号楼 |
| 产品名称 | 一次性使用直线型切割吻合器及组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZZQ55(75/100)3(4) 组件：QZ55(75/100)3(4) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用直线型切割吻合器及组件主要由吻合器器身及组件两部分组成，吻合器器身由抵钉座、组件夹板、 固定手柄、活动手柄、切割刀组成，组件由钉仓、推钉片和吻合钉组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/31 |
| 生效日期 | 2022/12/31 |
| 有效期至 | 2026/7/11 |
