注册证编号 | 粤械注准20202400295 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 深圳德睿生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 广东省深圳市坪山新区坑梓街道青松路56号友利通科技工业厂区B栋5楼 |
生产地址 | 广东省深圳市坪山新区坑梓街道青松路56号友利通科技工业厂区B栋5楼 |
产品名称 | 载脂蛋白B(ApoB)测定试剂盒(免疫透射比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | R1:1×15 mL,R2:1×5 mL;R1:2×45 mL,R2:2×15 mL;R1:2×60 mL,R2:2×20 mL;R1:3×45 mL,R2:1×45 mL;R1:3×60 mL,R2:1×60 mL;R1:6×60 mL,R2:6×20 mL。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1):含磷酸氢二钾 12 g/L、PEG6000 55 g/L、Triton X-114 2.0 g/L;试剂2(R2):含磷酸氢二钾 20 g/L、羊抗人ApoB血清 90 mL/L。 |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中载脂蛋白B(ApoB)的含量。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/3/20 |
生效日期 | 2020/3/20 |
有效期至 | 2025/3/19 |