| 注册证编号 | 苏械注准20162021401 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏风和医疗器材股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江阴市东盛西路6号D3第一层 |
| 生产地址 | 江阴市东盛西路6号D3第1、2、3层 |
| 产品名称 | 一次性使用直线型切割吻合器及组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用直线型切割吻合器及组件由器身、抵钉座、钉仓组成，钉仓由钉仓、推钉片、定位轴、限位钮、吻合钉构成。直线型切割吻合器和钉仓根据产品结构、钉高、切割长度不同各分为90种规格。直线型切割吻合器出厂时，带1个钉仓。该产品以无菌状态提供，经钴-60 辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/21 |
| 生效日期 | 2021/7/21 |
| 有效期至 | 2026/7/20 |
