| 注册证编号 | 苏械注准20172020643 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡市宇寿医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡市锡山区农新河路115号 |
| 生产地址 | 无锡市锡山区农新河路115号 |
| 产品名称 | 一次性使用直线型吻（缝）合器及组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 吻（缝）合器：YSF（A）-30、45、60、75、90（mm）、YSF（B）-30、45、60、75、90（mm）；组 件：YSF（A）-30L-L、45L-L、60L-L、75L-L、90L-L、 YSF（A）-30L-M、45L-M、60L-M、75L-M、90L-MYSF（A）-30L-H、45L-H、60L-H、75L-H、90L-HYSF（B）-30L-L、45L-L、60L-L、75L-L、90L-L、 YSF（B）-30L-M、45L-M、60L-M、75L-M、90L-MYSF（B）-30L-H、45L-H、60L-H、75L-H、90L-H； |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用直线型吻（缝）合器及组件由器身、钉仓组件组成；器身主要由调节螺母、抵钉座、固定手柄、活动手柄组成，钉仓组件主要由钉仓、钛钉、钉仓盖组成；吻（缝）合器按型式分为A型和B型，并根据缝合长度不同各分为五种规格。每把（吻）缝合器出厂时自带一个组件。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/29 |
| 生效日期 | 2021/12/29 |
| 有效期至 | 2026/9/17 |
