| 注册证编号 | 苏械注准20232061567 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 徐州恒佳电子科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 徐州市高新技术产业开发区长安路28号熙悦府13#-2-201、301 |
| 生产地址 | 徐州市铜山区御源景城1#-101铺, 徐州市高新区长安路28号熙悦府13#-2-201、301 |
| 产品名称 | 医用灌注泵 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GEV-240 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、灌注管路以及吸引管组成。主机由电源部分、控制部分、显示部分、驱动器、电机、吸引泵组成；灌注管路由采样模块、硅胶管和插针构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 利用液体介质对腔体加压膨胀，适用于腔镜检查和手术中形成可视空间及腔内冲洗、吸引。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/26 |
| 生效日期 | 2024/1/26 |
| 有效期至 | 2028/11/7 |
