| 注册证编号 | 粤械注准20222070285 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳华清心仪医疗电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明区光明街道东周社区兴新路288号康佳光明科技中心C座F15-01 |
| 生产地址 | 深圳市光明区光明街道东周社区兴新路288号康佳光明科技中心C座F15-01 |
| 产品名称 | 便携式多道心电图机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TE12A-plus、TE12C-plus、TE12D-plus、TE12-plus、TE12A、TE12C、TE12D、TE12、TE18A、TE18B、TE18C、TE18 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机、心电图数据管理软件（选配）、心电导联线、等电位接地线、电源适配器、电源线、肢电极和胸电极组成，其中心电图数据管理软件由心电数据回放、病案管理、报告打印及系统设置模块组成，软件发布版本为：V1，并载于光盘中。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于提取人体的心电波群进行形态和节律分析，供临床诊断和研究。不包括自动分析诊断功能。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/7 |
| 生效日期 | 2022/3/7 |
| 有效期至 | 2027/3/6 |
