| 注册证编号 | 苏械注准20212021322 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏百纳医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市钟楼经济开发区桂花路28-3号 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区桂花路28-3号5号楼 |
| 产品名称 | 一次性使用直线型吻合器及组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 吻合器：BSZ30（45、60、90）3（4）；组件：SZ30（45、60、90）3（4） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用直线型吻合器及组件主要由抵钉座、组件、组件夹板、抵钉座夹板、盖板、推钉手柄、限位手柄、复位按钮、吻合钉、保护盖组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于消化道重建和脏器切除手术中的残端或切口的闭合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/13 |
| 生效日期 | 2021/9/13 |
| 有效期至 | 2026/9/12 |
