| 注册证编号 | 鄂械注准20142032027 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉金柏威光电技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉东湖开发区东二产业园财富一路 |
| 生产地址 | 武汉市新洲区老屋村、余集村阳逻港华中国际产业园8号楼1-3层 |
| 产品名称 | 一次性牵开固定器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JBW/QK30139、JBW/QK50139、JBW/QK70139、JBW/QK301610、JBW/QK501610、JBW/QK701610、JBW/QK302216、JBW/QK502216、JBW/QK702216、JBW/QK302719、JBW/QK502719、JBW/QK702719；JBW/QK30139-1， JBW/QK50139-1， JBW/QK70139-1，JBW/QK301610-1,JBW/QK501610-1,JBW/QK701610-1,JBW/QK302216-1,JBW/QK502216-1,JBW/QK702216-1,JBW/QK302719-1,JBW/QK502719-1,JBW/QK702719-1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性牵开固定器由引导装置和牵开固定装置及弹簧锁扣组成。其中引导装置和牵开固定装置由聚碳酸酯（PC）材料注塑而成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于神经外科手术，在手术过程中提供一个工作通道并达到可视化的一次性使用组织固定系统的器械。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/23 |
| 生效日期 | 2019/8/23 |
| 有效期至 | 2024/8/22 |
