| 注册证编号 | 苏械注准20172020051 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏三联星海医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市钟楼经济开发区紫薇路10号 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区紫薇路10号（办公楼:2幢3-4层，210,208,206;生产区域:2幢2层;仓库:2幢1层北。） |
| 产品名称 | 一次性使用痔结扎器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DHL A-15、DHL B-15、DHL C-4、DHL C-5、DHL C-6、DHL C-7、DHL C-8 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用痔结扎器根据使用部位管腔形状的不同分为A、B、C三种型式规格。A型和B型由导向锥、结扎套、推进管、活塞套管、活塞和活塞推杆组成。C型由保护盖、结扎套、击发圈、套扎头、橡胶圈、固定杆、击发杆、固定手柄、击发手柄、吸气旋钮、软管接头、窥视套、肛塞组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于各期内痔及混合痔套扎治疗。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/13 |
| 生效日期 | 2024/5/13 |
| 有效期至 | 2026/7/8 |
