| 注册证编号 | 苏械注准20182140150 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州新区圣达卫生器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区前桥路58号6号楼 |
| 生产地址 | 苏州高新区前桥路58号6号楼 |
| 产品名称 | 一次性使用猪尾巴型导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 单J型：1.7mm（F5）、2.0mm（F6）、2.35mm（F7）、2.7mm（F8）、3.0mm（F9）双J型：1.7mm（F5）、2.0mm（F6）、2.35mm（F7）、2.7mm（F8）、3.0mm（F9） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用猪尾巴型导管由导管组成，选配推管（单J型不适用）、金属导丝及护套管、塑料导丝、拉线（单J型不适用），按型式不同分为单J型和双J型两种，每种型式按管径不同各分为五种规格，该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床尿路支撑，导尿用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/25 |
| 生效日期 | 2022/10/25 |
| 有效期至 | 2028/1/14 |
