| 注册证编号 | 苏械注准20212181626 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏若尧医疗装备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市医药园区中国医药城第五期标准厂房G129栋3层西侧 |
| 生产地址 | 泰州市医药园区中国医药城第五期标准厂房G129栋3层西侧 |
| 产品名称 | 一次性使用子宫颈扩张球囊导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 5.3mm（Fr16）、6.0mm（Fr18）、6.7mm（Fr20） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用子宫颈扩张球囊导管由充盈止逆阀、 Y型连接器、导管、球囊和尖端组成。根据导管外径尺寸分为三种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于妇女足月引产前对开口不完全的宫颈管的辅助机械扩张。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/29 |
| 生效日期 | 2021/11/29 |
| 有效期至 | 2026/11/28 |
