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江苏若尧医疗装备有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20212181626”基本信息
注册证编号苏械注准20212181626 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏若尧医疗装备有限公司[查看公司信息]
注册人住所泰州市医药园区中国医药城第五期标准厂房G129栋3层西侧
生产地址泰州市医药园区中国医药城第五期标准厂房G129栋3层西侧
产品名称一次性使用子宫颈扩张球囊导管
管理类别第二类
型号规格5.3mm(Fr16)、6.0mm(Fr18)、6.7mm(Fr20)
结构及组成/主要组成成分一次性使用子宫颈扩张球囊导管由充盈止逆阀、 Y型连接器、导管、球囊和尖端组成。根据导管外径尺寸分为三种规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途适用于妇女足月引产前对开口不完全的宫颈管的辅助机械扩张。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/11/29
生效日期2021/11/29
有效期至2026/11/28
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