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广东执诚生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20182221151”基本信息
注册证编号粤械注准20182221151 [查看相关产品信息]
注册人名称广东执诚生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区;增设1处经营场所,具体为:中山市火炬开发区神农路6号A2幢西1层(一照多址)
生产地址中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区;中山市火炬开发区神农路6号A2幢西1层
产品名称干式荧光免疫分析仪
管理类别第二类
型号规格GDZC1000
结构及组成/主要组成成分由光学单元、机械单元、控制单元、输出/显示单元组成。
适用范围/预期用途与适配的基于荧光免疫层析法的特定干式试剂配套,供人体样本的免疫荧光检测用。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2023/3/16
生效日期2023/3/16
有效期至2028/3/15
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