| 注册证编号 | 鄂械注准20132401899 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉塞力斯生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东西湖区金山大道1310号 |
| 生产地址 | 武汉市东西湖区金山大道1310号 |
| 产品名称 | 纤维蛋白（原）降解产物（FDP）测定试剂盒（乳胶免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号1：试剂1：1×3mL，试剂2：1×3mL；型号2：试剂1：1×5mL，试剂2：1×5mL；型号3：试剂1：2×5mL，试剂2：2×5mL；型号4：试剂1：3×5mL，试剂2：3×5mL；型号5：试剂1：4×5mL，试剂2：4×5mL；型号6：试剂1：1×10mL，试剂2：1×10mL；型号7：试剂1：2×10mL，试剂2：2×10mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：Tris/HCl 50mmol/L，Proclin300 0.5mL/L，PEG6000 60g/L，氯化钠0.85% 试剂2：Tris/HCl 44.4mmol/L，Proclin300 0.44mL/L，PEG6000 53.3g/L，氯化钠0.76%，鼠抗人FDP单克隆抗体乳胶111mL/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量测定血浆或血清中纤维蛋白(原)降解产物(FDP)的浓度。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/2 |
| 生效日期 | 2021/4/2 |
| 有效期至 | 2026/4/1 |
