| 注册证编号 | 苏械注准20172011877 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京康友医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江北新区药谷大道11号加速器二期03栋 |
| 生产地址 | 南京市江北新区药谷大道11号加速器二期03栋 |
| 产品名称 | 一次性微波消融针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KY-2450A-10、KY-2450B-10、KY-2450A-11、KY-2450B-11、KY-2450A-12、KY-2450B-12、KY-2450A-3、KY-2450A-4、KY-2450A-5、KY-2450A-6、KY-2450A-7、KY-2450A-8、KY-2450B-3、KY-2450B-4、KY-2450B-5、KY-2450B-6、KY-2450B-7、KY-2450B-8、KY-2450B-T1、KY-2450B-T2、KY-2450B-T3、KY-2450B-T4、KY-2450B-T5、KY-2450B-T6、KY-2450B-T7、KY-2450B-T8、KY-2450B-T9、KY-2450B-T10、KY-2450B-TY、KY-2450B-TY1、KY-2450B-QT、KY-2450B-QT1、KY-2450B-QT2、KY-2450B-QT3、KY-2450B-QT4、KY-2450B-QT5、KY-2450B-QT6、KY-2450A-TW、KY-2450B-TW、KY-915A-T1、KY-915A-T2、KY-915A-T3、KY-915A-T4、KY-915B-T1、KY-915B-T2、KY-915B-T3、KY-915B-T4 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性微波消融针由手柄、射频同轴连接器、射频电缆、消融针杆、不锈钢毛细管、微波辐射针头、温度传感器、水管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于和微波消融治疗仪配合，供医疗机构用于人体实体肿瘤的凝固治疗用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/23 |
| 生效日期 | 2021/12/23 |
| 有效期至 | 2027/10/8 |
