| 注册证编号 | 苏械注准20152020650 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏三联星海医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市钟楼经济开发区紫薇路10号 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区紫薇路10号（办公楼:2幢3-4层，210,208,206;生产区域:2幢2层;仓库:2幢1层北。） |
| 产品名称 | 一次性微创包皮环切器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SHQQ－A 28、SHQQ－A 26、SHQQ－A 24、SHQQ－A 22、SHQQ－A 20、SHQQ－A 19、SHQQ－A 16、SHQQ－A 15、SHQQ－A 14、SHQQ－A 13、SHQQ－A 12、 SHQQ－A 11；SHQQ－B 28、SHQQ－B 26、SHQQ－B 24、SHQQ－B 22、SHQQ－B 20、SHQQ－B 19、SHQQ－B 16、SHQQ－B 15、SHQQ－B 14、SHQQ－B 13、SHQQ－B 12、 SHQQ－B 11； |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性微创包皮环切器由内环、外环（PC），螺母、螺钉（不锈钢12Cr18Ni9），扎线组成。根据外形结构分为SHQQA（螺钉式）和SHQQB（卡扣式）两种型式。包皮环切器根据吻合内环直径不同，分为十二种规格。应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于阴茎包皮过长和包茎的切割。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/13 |
| 生效日期 | 2024/5/13 |
| 有效期至 | 2025/3/15 |
