| 注册证编号 | 粤械注准20212180097 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东百合医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 佛山市南海区桃园东路89号 |
| 生产地址 | 佛山市南海区桃园东路89号 |
| 产品名称 | 球囊子宫支架套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FZ-10、FZ-20 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品包括球囊子宫支架和一次性使用无菌注射器（仅用于充盈球囊）。其中球囊子宫支架由球囊、导管、导管套、注射接头组成。采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于子宫内操作及手术之后的宫内放置，以减少子宫出血。置留人体时间小于24小时。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/20 |
| 生效日期 | 2021/1/20 |
| 有效期至 | 2026/1/19 |
