| 注册证编号 | 苏械注准20212020603 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏宝多利亚医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市新北区薛家镇梅山路1号 |
| 生产地址 | 常州市新北区薛家镇梅山路1号 |
| 产品名称 | 一次性微创筋膜闭合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LYJM-4-85、LYJM-4-95、LYJM-4-105、LYJM-4-115、LYJM-6-85、LYJM-6-95、LYJM-6-105、LYJM-6-115、LYJM-11-85、LYJM-11-95、LYJM-11-105、LYJM-11-115、LYJM-13-85、LYJM-13-95、LYJM-13-105、LYJM-13-115、LYJM-16-85、LYJM-16-95、LYJM-16-105、LYJM-16-115 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性微创筋膜闭合器主要由闭合器和穿引器两部分组成。闭合器由夹片、翼板、线扣、外壳、锁扣组成；穿引器主要由拉线钩、针管、手柄、按钮组成。翼板由聚丙烯材料制成，夹片由硅橡胶材料制成，外壳、手柄、线扣由ABS材料制成，针管、拉线钩由06Cr19Ni10材料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合，以闭合手术切口。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/29 |
| 生效日期 | 2021/1/29 |
| 有效期至 | 2026/1/28 |
