| 注册证编号 | 浙械注准20212060591 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州美诺瓦医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市滨江区滨康路677号1幢三层、6幢一层、6幢二层201-202室、1号厂房、2号厂房A区 |
| 生产地址 | 杭州市滨江区滨康路677号6幢一层、杭州市滨江区滨康路677号1号厂房、杭州市滨江区滨康路677号2号厂房A区 |
| 产品名称 | 数字化摄影X射线机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Staray 8000Super_CP、Staray 8000Super_DP1、Staray 8000Super_DP2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由高压发生器、X射线管组件、X射线管、限束器、探测器、数字影像采集工作站、机架、检查床、电控柜、滤线栅和电离室组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对患者的常规摄影，获得单幅影像供临床诊断用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/10 |
| 生效日期 | 2021/12/10 |
| 有效期至 | 2026/12/9 |
