| 注册证编号 | 苏械注准20172022338 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏百纳医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市钟楼经济开发区桂花路28-3号 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区桂花路28-3号5号楼 |
| 产品名称 | 一次性无刀穿刺器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BCY1(Y2、W)5、10、11、12、13、15、A、B、C、D、E、F |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性无刀穿刺器主要由穿刺芯（尖端、连接杆、手柄）和外鞘（鞘管、储液器、阀门、上盖、密封圈）组成。选配件气腹针（充气管、穿刺管、阀体、两通阀）。根据穿刺器的穿刺芯直径分为六种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/18 |
| 生效日期 | 2022/1/18 |
| 有效期至 | 2027/11/20 |
