| 注册证编号 | 苏械注准20192140421 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州健宇医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区华枫路339号 |
| 生产地址 | 苏州高新区华枫路339号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌胃镜检查包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 分基本配置、选用配置 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌胃镜检查包由治疗巾、围单、外科纱布敷料、咬口、检查手套（PE、橡胶）、一次性使用敷料镊（塑料、金属）、医用石蜡棉球、口水袋、医用纸巾和塑料弯盘组成，其中咬口、治疗巾和塑料弯盘为基本配置，其他组件为选用配置。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 胃镜检查包适用于供医护人员给病人做胃镜检查时使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/7 |
| 生效日期 | 2023/8/7 |
| 有效期至 | 2029/5/13 |
