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苏州诺尔欣医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20222081849”基本信息
注册证编号苏械注准20222081849 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州诺尔欣医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州市吴中区临湖镇银藏路688号7幢
生产地址苏州市吴中区临湖镇银藏路688号7幢2层
产品名称一次性无损伤吸痰包
管理类别第二类
型号规格A型:2.0mm(6F)、2.33mm(7F)、2.67mm(8F)、3.33mm(10F)、4.0mm(12F)、4.67mm(14F)、5.33mm(16F)、6.0mm(18F)、6.67mm(20F)×(300-700)mm。B型:2.0mm(6F)、2.33mm(7F)、2.67mm(8F)、3.33mm(10F)、4.0mm(12F)、4.67mm(14F)、5.33mm(16F)、6.0mm(18F)、6.67mm(20F)×(300-700)mm。
结构及组成/主要组成成分一次性无损伤吸痰包按组成分为A型、B型两种型号。A型无损伤吸痰包的基本配置为普通型无损伤吸痰管,选用配置为检查手套;B型无损伤吸痰包的基本配置为集液型无损伤吸痰管,选用配置为检查手套。普通型无损伤吸痰管由管身、接头组成;集液型无损伤吸痰管由管身、接头、集液瓶组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途可与真空负压系统或设备连接,供呼吸道吸引痰液等用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/10/13
生效日期2022/10/13
有效期至2027/10/12
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