| 注册证编号 | 苏械注准20162020807 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州三明医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市梅岭东路26号4幢5楼508、510室 |
| 生产地址 | 广陵区沙头镇人民滩村东方红组8号 |
| 产品名称 | 一次性医用备皮刀 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SM-单面、SM-双面 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性医用备皮刀由刀架、压盖、刀片、保护套组成，刀架、压盖采用原材料为ABS，刀片采用原材料为医用级不锈钢S31723，保护套采用原材料为ABS或PC。按结构型式不同分为SM-单面、SM-双面两种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于手术前备皮。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/7 |
| 生效日期 | 2021/4/7 |
| 有效期至 | 2026/4/6 |
