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武汉特佳科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20232214234”基本信息
注册证编号鄂械注准20232214234 [查看相关产品信息]
注册人名称武汉特佳科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所武汉东湖新技术开发区高新四路22号智能电网产业园1号厂房栋/单元1-5层1号A区2楼205室(自贸区武汉片区)
生产地址武汉东湖新技术开发区高新四路22号智能电网产业园1号厂房栋/单元1-5层1号A区2楼205室(自贸区武汉片区)
产品名称病理远程诊断系统软件
管理类别第二类
型号规格TJHZ100
结构及组成/主要组成成分本产品为独立软件,产品架构为B/S架构,产品规模为院级PACS,产品通过网络方式交付,发布版本号为V1。逻辑组成包含系统服务模块、客户端工作站模块(含同步会诊和扫描会诊)、系统管理模块。
适用范围/预期用途产品适用于通过网络对患者的基本信息、病情描述、病理切片扫描图片数据进行管理、查看、传输、存储,用于医疗机构远程会诊,不包括自动诊断部分。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2023/2/28
生效日期2023/2/28
有效期至2028/2/27
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