| 注册证编号 | 苏械注准20202021260 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 普瑞斯星（常州）医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园B2座5层，1层101 |
| 产品名称 | 一次性多通道单孔腹腔镜手术穿刺器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PDTD5/5/12-SB，PDTD5/12/12-SB，PDTD5/5/12-SBⅡ，PDTD5/12/12-SBⅡ，PDTD5/5/12/12-LA，PDTD5/5/12-LA， PDTD5/12/12-LA |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性多通道单孔腹腔镜手术穿刺器由穿刺套管（基层穿刺套管、套管盖）、多通道平台、切口保护套、气阀、气阀连接管、通气管组成。根据穿刺套管规格、多通道平台样式、切口保护套规格不同共分为7种规格型号。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在腹腔镜手术中用作内窥镜和器械的通道。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/6 |
| 生效日期 | 2023/3/6 |
| 有效期至 | 2025/11/18 |
