| 注册证编号 | 苏械注准20162220830 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州施莱医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区普陀山路168号 |
| 生产地址 | 苏州高新区普陀山路168号2号楼、3号楼 |
| 产品名称 | 一次性婴幼儿末梢采血器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 硅油型：0.65×1.40、0.85×1.75、1.00×2.50、2.00×3.00（mm）；无硅油型：0.65×1.40、0.85×1.75、1.00×2.50、2.00×3.00（mm） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性婴幼儿末梢采血器主要由刀片、弹簧和塑料件组成。按照刀片是否有硅油分为硅油型和无硅油型。按照发射深度和宽度不同分为四个规格。该产品以无菌形式提供，经辐射灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于婴幼儿脚后跟采血以及稍大剂量的末梢采血。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/2 |
| 生效日期 | 2021/6/2 |
| 有效期至 | 2026/6/1 |
