| 注册证编号 | 苏械注准20212141501 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡百卫生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡市锡山经济开发区合心路18号 |
| 生产地址 | 无锡市锡山经济开发区合心路18号 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 立体折叠型 140mm ×105mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用防护口罩由口罩体、鼻夹、口罩带、调节扣和海绵垫组成，口罩体有四层：由内向外依次为无纺布、ES复合无纺布、熔喷布、无纺布组成，鼻夹由可弯折的可塑性聚丙烯镀锌铁丝材料制成，口罩带由涤纶线和少量氨纶线针织而成，调节扣为TPU材质注塑而成，海棉垫为PU发泡后裁切制成。该产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/3 |
| 生效日期 | 2021/11/3 |
| 有效期至 | 2026/11/2 |
