| 注册证编号 | 苏械注准20182071244 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州乐普斯电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区泰山路2号博济智汇谷E座505室、507室、509室、510室、512室 |
| 生产地址 | 苏州高新区泰山路2号博济智汇谷E座505室、507室、509室 |
| 产品名称 | 一次性针电极 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 有线型式(NCS-30、NCS-34、NCS-35、NCS-39、NCS-40、NCS-41、NCS-45、NCS-46、NCS-50、NCS-70、NSS-40、NOS-60、NCD-35、NCD-40、NCD-45、NOD-60); 无线型式(NCW-25、NCW-26、NCW-30、NCW-35、NCW-40、NCW-45、NCW-50、NCW-60) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性针电极由针头、导线、连接器组成（无线型没有导线），按是否有导线分为有线和无线两种型式，有线型式共十六种规格，无线型式共八种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合肌电诊断仪器，作为肌电电位检测电极用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/27 |
| 生效日期 | 2022/12/27 |
| 有效期至 | 2028/8/6 |
