| 注册证编号 | 苏械注准20212070508 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 优尔爱（常州）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号C1栋二楼 |
| 生产地址 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号C1栋二楼，西北角三楼 |
| 产品名称 | 一次性针式电极 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 针线电极：Z-12/30/0.45，Z-12/15/0.45，Z-11/20/0.45，Z-11/30/0.35，Z-22/15/0.45，Z-22/20/0.45，Z-22/12/0.45，Z-33/20/0.45螺旋电极：L-11/4/0.6 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性针式电极由针头、导线和连接器组成。按产品的样式不同，一次性针式电极可分为针线电极和螺旋电极两种型号，产品根据针线数量、针长和针径的尺寸不同分为9种不同的规格。一次性针式电极是经环氧乙烷灭菌的一次性使用无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合肌电诊断仪器，作为肌电电位检测电极用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/7 |
| 生效日期 | 2024/1/7 |
| 有效期至 | 2026/1/6 |
